В октябре 2021 года препарат получил одобрение для лечения детей в России по программе лекарственного обеспечения за счет средств государственного Благотворительного Фонда «Круг Добра». В настоящий момент препарат остается не зарегистрированным на территории Российской Федерации.
О препарате
Применение препарата: препарат "восоритид" для лечения пациентов с ахондроплазией, вводится в виде подкожных инъекций каждый день в одно и то же время.
Подробный материал о действии препарата. Эфир «Восоритид», 31 октября 2021 г. Участники: Ю. В. Нестерова, директор АНО "Центр "Немаленькие люди", Д. А. Попков, д.м.н., врач травматолог-ортопед Центра Илизарова
Полезные материалы
Исследование препарата Восоритид, англ, журнал The Lancet, 5 сент. 2020
Международный сайт препарата
Критерии назначения в России
- дети старше 2 лет с подтвержденным диагнозом Ахондроплазия*;
- молекулярно-генетически подтвержденный диагноз – мутации в гене FGFR3;
- рентгенологический установленный костный возраст <14 лет у мальчиков и <13 лет у девочек
- восоритид назначается не ранее чем через 6 мес после снятия аппарата внешней фиксации, использовавшегося для удлинения нижних или верхних конечностей (если таковое лечение проводилось)
* дополнительный критерий – согласно инструкции производителя, восоритид назначается детям, имеющим вес свыше 10 кг.
Источник: сайт Благотворительного Фонда "Круг Добра"
Как получить
«Восоритид» в России не зарегистрирован, поэтому согласно действующему законодательству Российской Федерации для его ввоза на территорию страны пациенту необходимо получить назначение консилиума медицинского учреждения федерального уровня (федеральный консилиум).
В настоящее время выдачу федеральных консилиумов с назначением восоритида осуществляют следующие федеральные медицинские центры:
- РДКБ (г. Москва)
- НИКИ Педиатрии Вельтищева (г. Москва)
- Институт Турнера (г. Санкт-Петербург)
- Центр Илизарова (г. Курган)
- ЦКБ РАН (г. Москва)
- НЦЗД (г. Москва)
Федеральные консилиумы проводятся в форме телемедицинских консультаций лечебного учреждения региона и Федерального медицинского центра, в которых наблюдается ребенок. Направление пациента для прохождения федерального консилиума осуществляет лечащий врач пациента в поликлинике по месту жительства или больнице региона.
Обращаем внимание на право пациента выбрать федеральный центр для проведения федерального консилиума. С этой целью вы можете воспользоваться формой ходатайства, заполнить ее, указав Федеральный центр, в котором проходит лечение Ваш ребенок с ахондроплазией, и передать ее в 2 экземплярах в канцелярию вашего лечебного учреждения.
Порядок рассмотрения заявок
Видеокурс Фонда "Круг Добра", подробно раскрывающий все этапы подачи заявок на обеспечение препаратами:
Пошаговое руководство по подаче заявок родителей на обеспечение препаратами через Благотворительный Фонд "Круг Добра" в формате pdf
НКО «Немаленькие люди» оказывает консультационную поддержку по вопросам оформления заявок на обеспечение лекарственным препаратом восоритид в Благотворительном Фонде "Круг добра".
Горячая линия +7 (916) 787 4667
Перечень документов **
- Копия молекулярно-генетического анализа мутации в гене FGFR
- Рентген снимки- Rt-снимки.
- Копия заключения консилиума Федерального центра о наличии медицинских показаний для обеспечения незарегистрированным лекарственным препаратом, оформленного в соответствии с ПП РФ от 01.06.2021 г. № 853 .
- Информированное согласие законного представителя пациента на применение незарегистрированного лекарственного препарата.
Скачать перечень документов, doc
** перечень документов для получения федерального консилиума и форма проведения консилиума зависит от правил лечебного учреждения, консультируйтесь с лечащим врачом.
Полезные контакты
Сайт Благотворительного Фонда "Круг Добра"
Контакты лиц, ответственных за взаимодействиес Фондом «Круг добра» в субъектах РФ
Горячая линия НКО «Немаленькие люди»
+7 (916) 787 4667
welcome@achondroplasia.ru
https://t.me/askthedoc_bot
