Ascendis Pharma завершила III фазу испытаний Transcon CNP, документы переданы регулятору
Датская биотехнологическая компания Ascendis Pharma достигла важной вехи в разработке препарата для лечения ахондроплазии Transcon CNP. После успешного завершения III фазы клинических исследований компания подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). В случае одобрения препарат станет еще одной терапевтической возможностью для пациентов с ахондроплазией.
Transcon CNP обладает тем же механизмом действия, что и единственный на сегодняшний день зарегистрированный препарат для ахондроплазии — восоритид. Однако его модифицированная формула обеспечивает пролонгированный эффект.
Подача документов в FDA означает, что Transcon CNP преодолел очередной этап на пути к возможному одобрению. Решение регулятора ожидается после анализа представленных данных.
Новости о разработке Transcon CNP вы можете прочитать по ссылке vk.com/wall-209537063_1318
Датская биотехнологическая компания Ascendis Pharma достигла важной вехи в разработке препарата для лечения ахондроплазии Transcon CNP. После успешного завершения III фазы клинических исследований компания подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). В случае одобрения препарат станет еще одной терапевтической возможностью для пациентов с ахондроплазией.
Transcon CNP обладает тем же механизмом действия, что и единственный на сегодняшний день зарегистрированный препарат для ахондроплазии — восоритид. Однако его модифицированная формула обеспечивает пролонгированный эффект.
Подача документов в FDA означает, что Transcon CNP преодолел очередной этап на пути к возможному одобрению. Решение регулятора ожидается после анализа представленных данных.
Новости о разработке Transcon CNP вы можете прочитать по ссылке vk.com/wall-209537063_1318